「唐澤貴洋の裁判一覧/東京高等裁判所平成２７年（ネ）第１３４７号」の版間の差分
ナビゲーションに移動
検索に移動
編集の要約なし
>Ostrich (正規表現を使用した大量編集 広告追加) |
>Fet-Fe 編集の要約なし |
||
| 4行目: | 4行目: | ||
平成２７年０７月０８日<br> | 平成２７年０７月０８日<br> | ||
東京都（以下略）<br> | 東京都（以下略）<br> | ||
控訴人 [[ステロイド患者|Ｘ]]<br> | |||
同訴訟代理人弁護士 [[唐澤貴洋]]<br> | 同訴訟代理人弁護士 [[唐澤貴洋]]<br> | ||
東京都（以下略）<br> | 東京都（以下略）<br> | ||
| 84行目: | 84行目: | ||
裁判官大竹優子は，転補のため署名押印することができない。裁判長裁判官 石井忠雄 | 裁判官大竹優子は，転補のため署名押印することができない。裁判長裁判官 石井忠雄 | ||
==医事法令社「医事判例解説」による説明== | ==医事法令社「医事判例解説」による説明== | ||
医事法令社「医事判例解説」2016年8月号（第63号）において、この裁判の判例が「指標事例 5選」のうちの一つに選ばれた。 | |||
<gallery widths="200px" heights="200px" perrow="8"> | <gallery widths="200px" heights="200px" perrow="8"> | ||
ファイル:Ijihanrei_1.jpg|目次 | ファイル:Ijihanrei_1.jpg|目次 | ||
| 97行目: | 97行目: | ||
ファイル:Ijihanrei_10.jpg|医師のコメント(3) | ファイル:Ijihanrei_10.jpg|医師のコメント(3) | ||
</gallery> | </gallery> | ||
●指標事例 No.４ | |||
整形外科゠肩関節痛に対するステロイド剤投与の注意義務、説明義務等 | |||
（大学病院—無責・請求棄却） | |||
'''誤ったステロイド剤の過剰な投与によりパニック症状や色素沈着などが生じたとして損害賠償を求めた事例''' | |||
東京高裁 平成２７年７月８日判決 | |||
事件番号 平成２７年（ネ）第１３４７号 | |||
=== Points 要約 === | |||
当時４９歳の女性は右肩関節痛を訴え、平成２６年６月１８日、Ｙ大病院の整形外科を受診し、同日、ＶクリニックでＭＲＩ検査を受け、「腱板疎部損傷疑い」と診断された。 | |||
２５日、Ｙ大病院整形外科Ａ医師の診察を受け、プレドニン１日合計10mgとするところを誤り50mgを７日分処方された。 | |||
その後、患者は７月２日、プレドニンの服用後初めてＹ大病院を受診し、少なくとも１日合計20mgを４日分処方された。 | |||
なお、その日の診療録には、「激痛はおさまったが足の裏が熱くなった」、「顔がむくんだと」、「痛みがおさまったのでとても楽と」などの記載があった。 | |||
患者は１１月１日、Ｗクリニックを受診し、Ｂ医師の診察を受け、診断書には「病名 右上腕色素沈着 両母趾ＭＴＰ関節痛 パニック症状」、「平成２５年７月５日の来院時より、上記症状が出現」、「平成２５年１１月１日再診時まで持続している」などの記載があった。 | |||
その後、患者は平成２６年７月７日、Ｕクリニックを受診し、診断書には、「傷病名 不安障害」、「医療に対しての不信感からくる、動悸・強い不安感・睡眠障害や下肢の痛み、肩関節痛の増強、頭痛等の身体症状の合併が認められます。現在、医療への受診が困難な状態になっています。定期的通院加療が必要と判断いたします」との記載があった。<br> | |||
このため患者本人は、Ａ医師の処方に従ってプレドニンを服用したことによってパニック症状、右上腕近位部色素沈着などの症状が生じたとし、これらにつき注意義務違反や説明義務違反があるなどと主張して、損害賠償金の支払いを求めた。<br> | |||
原審裁判所は、Ａ医師には説明義務違反は認められず、処方状の注意義務違反があるというには疑義があるが、仮に処方上の注意義務違反が認められるとしても、患者の症状との間の相当因果関係は認められないとし、請求を棄却した。 | |||
これを不服として患者本人が控訴した。<br> | |||
控訴審裁判所は、ステロイド薬であるプレドニンの投与に関して、Ａ医師の説明義務違反も処方上の注意義務違反も認められないとして、請求を棄却した。 | |||
=== Summary 事実の概要 === | |||
==== 第１ 事案の経緯 ==== | |||
甲野花子さん（仮名、女性。当時４９歳）は右肩関節痛を訴え、Ｗクリニックを受診し、Ｂ医師からの紹介で、平成２５年６月１８日、学校法人Ｙ大学（以下「Ｙ大学」といいます）が開設するＹ大学附属病院（以下「Ｙ大病院」といいます）の整形外科を受診しました。 | |||
外来診療録には、「（主訴）右肩関節痛」、「（現病歴）H２５年１月に転倒し、右肩痛出現。Ｗクリニックを受診し疼痛のためリハビリ困難であり肩外来へ紹介となる。３月に整形外科を受診し注射を２〜３回施行するも改善せずその後針治療を続けていた」との記載があり、花子さんは同日、Ｖクリニックにおいて右肩関節のＭＲＩ検査を受け、「腱板疎部損傷疑い」と診断されました。 | |||
そこで、花子さんは２５日、Ｙ大病院を受診し、整形外科医のＡ医師の診察を受け、ステロイド薬であるプレドニン１日合計50mg（１回当たりプレドニン錠5mg×５錠=25mg、１日朝・昼食後２回）を７日分処方されました。 | |||
花子さんはＡ医師からの上記処方に従い、その日から７日間、１日当たりプレドニン錠5mgを１０錠ずつ（50mg）服用しました。 | |||
その後、花子さんは７月２日、プレドニンの服用後初めてＹ大病院を受診し、少なくともプレドニン１日合計20mg（１回当たりプレドニン錠5mg×２錠=10mg、１日朝・昼食後２回）を４日分処方されました。 | |||
なお、その日の診療録には、「激痛はおさまったが足の裏が熱くなった」、「顔がむくんだと」、「痛みがおさまったのでとても楽と」、「（痛み）あと１週間様子みてリハ開始へ、」「プレドニン錠5mg 5mg/T ４T ２回 朝・昼食後４日分 13/07/02開始」、「プレドニン錠5mg 5mg/T ２T １回 朝食後３日分 13/07/02開始」などの記載があります。<br> | |||
花子さんは１１月１日、Ｗクリニックを受診し、Ｂ医師の診察を受けました。 | |||
なお、その日の診断書には、花子さんについて、「病名 右上腕色素沈着 両母趾ＭＴＰ関節痛 パニック症状」、「平成２５年７月５日の来院時より、上記症状が出現」、「平成２５年１１月１日再診時まで持続している」などの記載があります。 | |||
その後、花子さんは平成２６年７月７日、Ｕクリニックを受診しました。 | |||
その日の診断書には、花子さんについて、「傷病名 不安障害」、「医療に対しての不信感からくる、動悸・強い不安感・睡眠障害や下肢の痛み、肩関節痛の増強、頭痛等の身体症状の合併が認められます。現在、医療への受診が困難な状態になっています。定期的通院加療が必要と判断いたします」との記載があります。<br> | |||
<br> | |||
このため、花子さんは、Ａ医師の処方に従ってプレドニンを服用したことによってパニック症状、右上腕近位部色素沈着などの症状が生じたとし、これらにつき、Ａ医師は過剰な量のプレドニンを処方した注意義務違反や説明義務違反があるなどと主張して、Ｙ大学に対して、診療契約の債務不履行または不法行為に基づき損害賠償金の支払いを求める訴えを起こしました。<br> | |||
原審では、Ａ医師には説明義務違反は認められず、また、Ａ医師に処方上の注意義務違反があるというには疑義があるが、仮に処方上の注意義務違反が認められるとしても、花子さんが主張する症状との間の相当因果関係があるとは認められないと判断し、花子さんの請求を棄却しました。 | |||
そこで、これを不服とする花子さんはＹ大学に対して本件控訴を提起しました。 | |||
==== 第２ 裁判所の判断 ==== | |||
===== １．Ａ医師のプレドニン処方に当たっての説明義務違反の有無について ===== | |||
花子さんは、Ａ医師にはプレドニンを処方するに先立って、花子さんに対して副作用の可能性があることを説明すべき注意義務があったにもかかわらず、これを怠り、プレドニンの服用により将来的に生じる可能性があると言われている大腿骨壊死も含め、プレドニンの副作用について一切説明しなかった注意義務違反があると主張します。<br> | |||
これに対して、Ｙ大学は、Ａ医師はプレドニンを処方する際、花子さんに対して、副作用として顔にむくみが生じ、胃に不快感が生じることがあることを説明しているから、花子さんが主張するような注意義務違反はなく、また、花子さんが主張するような大腿骨壊死の危険性についてまで説明する義務もないなどと主張します。<br> | |||
<br> | |||
これにつき、裁判所はまず、花子さんが右上腕色素沈着、両母趾ＭＴＰ関節痛、及びパニック症状という各症状がプレドニンの処方と相当因果関係がある症状であると主張し、これらの副作用についてＡ医師から説明がなかったと主張していることに関して、そもそも上記の各症状がプレドニンの出現頻度の高い副作用であるとも、また、一定の出現頻度があり、重篤な副作用であるとも認めるに足りる証拠がない以上、Ａ医師には上記の各症状についてまで説明する義務はなかったと述べました。<br> | |||
第二に裁判所は、花子さんには平成２５年７月２日の時点で顔がむくむという症状が生じており、これについてはプレドニンの説明文書に「副作用」として記載されているものの、１１月１日や平成２６年７月７日に花子さんが他の医療機関で診断を受けた際には、そのようなむくみがあるという診断がされていないことからも明らかなように、この症状は一過性のものであって、重篤であるとはいえないことから、Ａ医師は顔のむくみについて説明する義務を負っていたとはいえないとしました（なお、Ｙ大学は、顔がむくむという副作用について説明したと主張していますが、診療録にその旨の記載はなく、そのような説明がされたことを認めるに足りる証拠はありません）。<br> | |||
第三に裁判所は、花子さんが、プレドニンを服用し始めてから足が焼けるように熱くて苦しい、足の骨が痛いなど縷々症状が生じたと主張していることに関して、上記の症状はいずれもプレドニンの説明文書に「副作用」として記載されているものではなく、一定の出現頻度がある副作用であるということはできないことから、これらについてＡ医師が説明する義務はなかったと述べました。<br> | |||
第四に裁判所は、花子さんが、プレドニンの服用で将来的に生じる可能性があるといわれている大腿骨壊死についてＡ医師から説明がなかったと主張していることに関して、プレドニンの説明文書には「副作用」として「そのほかは多くありませんが、大量もしくは長期の服用においては、…（中略）…骨が弱る…（中略）…などに注意が必要です」、「重い副作用」として「めったにないですが、初期症状等に念のため注意ください。…（中略）…骨がもろくなる」と記載されているものの、これらは大量または長期の服用の場合の注意や、滅多に発症しないことに関する記載であって、花子さんに投与された量が説明文書に記載された１日当たりの投与量の範囲内にとどまり、かつ、その投与期間が７日間にすぎないことからすると、Ａ医師に大腿骨壊死発症の可能性についてまで説明する義務はなかったとしました。<br> | |||
そして、裁判所は以上の検討から、本件におけるＡ医師の対応について、プレドニンの副作用の説明に関する注意義務違反、またはこれに基づく損害賠償責任はないというべきであることから、花子さんの主張は採用できないとしました。 | |||
===== ２．Ａ医師のプレドニン処方上の注意義務違反の有無について ===== | |||
花子さんは、Ａ医師にはプレドニンを処方する際、細心の注意を払って適正な投与量を判断すべき注意義務があったにもかかわらず、これに違反して、平成２５年６月２５日に１日合計50mg（１回当たりプレドニン錠5mg×５錠=25mg、１日朝・昼食後２回）を７回分、７月２日に１日合計20mg（１回当たりプレドニン錠5mg×２錠=10mg、１日朝・昼食後２回）を４日分という過剰な量のプレドニンを花子さんに処方したなどと主張します。<br> | |||
これに対して、Ｙ大学は、Ａ医師は６月２５日、プレドニン錠5mgを１日当たり10mg処方するという判断をしたものの、これはコンピューターへ入力する際に操作の誤りで１日当たり50mgとＡ医師の判断自体は適正であり、Ａ医師には、最新の注意を払って適正な投与量を判断しべき義務に関する違反は認められず、また、肩関節周辺炎に対するステロイド内服の投与量についてはいまだ一定の基準はなく、Ａ医師のプレドニンの処方量は意図した量の５倍ではあったものの、ステロイドパルス療法などと比較すると大きく下回ることからすれば、Ａ医師のプレドニンの処方量が過剰だったともいえないなどと主張します。<br> | |||
<br> | |||
これにつき、裁判所はまず、プレドニン錠の含有成分であるプレドニゾロンはステロイド薬の中でも薬効が弱いものに分類されており、説明文書によれば、「用法用量は症状により異なります」という断りはあるものの、通常は、成人は１日5〜60mgを１〜４回に分割経口服用するものとされていることから、そうすると、Ａ医師が花子さんに対してプレドニン錠を１日合計50mg処方した６月２５日及び１日合計20mg処方した７月２日のいずれの時点の処方についても、少なくとも説明文書に記載された成人１日当たりの通常の服用量の上限を超えるものではなかったと述べました。<br> | |||
その上で、裁判所は、Ａ医師は花子さんに対するプレドニンの処方上、コンピューターへ入力する際に操作の誤りで、自らの医学的診断に基づく適正量（１日合計10mg）を大幅に超過する過剰な量の処方（１日合計50mg）をしてしまったのであるから、その医療行為に適切さを欠くところがあったことは否定し難いものの、しかしながら、Ａ医師によるプレドニンの処方によって花子さんの訴えていた症状（右肩関節痛）は改善されており、他方、花子さんが顔のむくみや足の裏の異常を感じることがあったとしても、これらの症状が悪化したり長期化したりしたことを認めるに足りる証拠もないことから、そうすると、Ａ医師の上記の医療行為が著しく不適切なものだったとはいえず、したがって、Ａ医師に処方状の注意義務違反があったとまでいえないとしました。 | |||
===== ３．ステロイド服用の漸減中止方法に従った減薬をしなかった義務違反の有無について ===== | |||
花子さんは、ステロイド服用の即時中止は推奨されておらず、２週間で10％ずつ減量するのが一般的な漸減中止方法であって、これと異なる不適切な減薬が行われると、離脱症候群（食欲不振、全身倦怠、悪心、体重減少、頭痛など）が発生することがあるから、Ａ医師には花子さんにプレドニンを処方するに際し、上記の一般的な漸減中止方法に従った減薬を行うべき注意義務があったにもかかわらず、これを怠り、１週間で60％もの過度な減薬（６月２５日に処方した１日合計50mgから７月２日に処方した１日合計20mgへの減薬）を行い、これによって花子さんには離脱症候群が発生したのであるから、Ｙ大学は花子さんに対して、債務不履行責任または不法行為責任を負うなどと主張します。<br> | |||
これに対して、Ｙ大学は、そのような責任はないなどと主張します。<br> | |||
<br> | |||
これにつき、裁判所は、長期間の大量投与を予定する重篤な疾患、たとえば、臓器障害のある膠原病疾患では、初期投与量を２〜４週間続け、その後１、２週間ごとに10％程度減量すべきであるものの、一般的なステロイド療法では、投与開始時に疾患活動性を抑制し得る必要十分量を投与し、徐々に減量していくのが「原則」であるにとどまり、具体的な投与量は、疾患、病期、活動性などによって大きく異なり、減量法に明確なエビデンスはないこと、かえって、「短期使用ですむ場合は多量投与しても可」、「初期投与量の投与期間が短い場合は早く減量できます」との医学知見もあること、及び、本件において、A医師の処方にかかわる減薬によって花子さんに離脱症候群が発生したことを認めるに足りる証拠はないことからすれば、重篤な疾患に罹患していたわけではない花子さんに対する短期間のプレドニン投与にとどまった本件において、花子さんの主張する「一般的な漸減中止方法」が妥当するというには疑問があることから、花子さんの上記主張はその前提を欠き、採用することができないとしました。<br> | |||
<br> | |||
裁判所は以上のように判示し、花子さんの請求は理由がないことから、花子さんの請求を棄却した原判決は結論において正当であり、本件控訴は理由がないことから、これを棄却するとしました。 | |||
=== Comment of Specialist 医師のコメント === | |||
'''１日に５０ｍｇのプレドニン処方は明らかに多すぎる量であるといえるが、それにより副作用があったとは考えられず、反省点とはいえるものの問題とまではいえない''' | |||
●内田 詔爾 医療法人 内田クリニック 院長 | |||
==関連項目== | ==関連項目== | ||
*[[ステロイド患者]] | *[[ステロイド患者]] | ||